Objetivos del evento
En sus últimas ediciones, PROCEASEP se ha reafirmado como uno de los eventos más importantes para los especialistas y técnicos que en Cuba trabajan en la industria biofarmacéutica. Este taller es una oportunidad única de discutir con expertos de clase mundial las últimas tendencias en la producción y las regulaciones relacionadas a esta industria y una vía para saber cómo implementar los últimos requisitos de las GMP en nuestros procesos productivos.
Los principales tópicos de discusión serán:
1. Procesos asépticos y su aseguramiento y control de calidad.
2. Diseño y construcción de áreas limpias. Rediseño de plantas.
3. Microbiología aplicada al Procesamiento Aséptico: Monitoreo ambiental, limpieza e higienización de áreas limpias.
4. Validación de proceso y validación de limpieza.
5. Sistemas de apoyo crítico.
6. Aspectos regulatorios y nuevos requisitos de las BPF: Anexo 1 EU, PAT.
7. Sistemas en barrera; RAB y Aisladores.
8. Materiales desechables para los procesos de formulación y llenado de líquidos con procesamiento aséptico.
9. Serialización y protección de productos farmacéuticos (Track &Trace).
10. Cadena de frío
Les invitamos a reservar un espacio en sus agendas y participar en el PROCEASEP 2022. Será muy grato contar con su presencia en nuestro Taller